9月24日上午,由北京大學腫瘤醫院、知微醫藥、博濟醫藥等單位聯合舉辦的TM471-1膠囊Ⅰ期臨床試驗啟動會,通過在線會議的形式成功召開。
中國血液腫瘤治療領域著名專家、北京大學腫瘤醫院黨委書記、院長朱軍教授,北京大學腫瘤醫院副院長、淋巴瘤科副主任宋玉琴教授,攜試驗醫療小組成員,代表臨床試驗承接方出席了啟動會。
知微醫藥首席科學家楊寅柯博士、總經理李偉、副總經理靳建新、醫學總監余麗芳博士及分析實驗室主任李洪磊等代表委托方出席了啟動儀式。
博濟醫藥王燦頂經理通過網絡PPT公布了“一項評價BTK抑制劑TM471-1膠囊在B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效的I期臨床試驗”全部試驗流程,展示了試驗開展的科學、規范和公正性保證條件。
申辦方朱軍教授與委托方楊寅柯博士,分別發表了致詞,預祝試驗圓滿成功。
北京大學腫瘤醫院是此次臨床試驗牽頭單位(又是組長單位),領銜科室是淋巴腫瘤內科,主要PI是國內液腫瘤治療領域的權威專家朱軍教授,他極為看好TM471-1的成藥性和未來的市場前景,認為在藥品需要不斷迭代升級的情況下,該藥從創新分子結構設計入手,在臨床前動物實驗中表現出藥效好、毒副作用極低等獨特優勢,能滿足未被滿足的臨床需要。
本次I期臨床試驗還同步在河南省腫瘤醫院、鄭州大學第一附屬醫院、郴州市第一人民醫院展開。
臨床試驗啟動會的成功召開,首例受試者將入組,標志著知微醫藥又迎來了一個重要的里程碑式進展。